單項(xiàng)選擇題違反藥品管理相關(guān)法律的處罰:某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

A.處拘役或者管制
B.處7年以上有期徒刑
C.處7年以下有期徒刑,并處罰金
D.處15年有期徒刑或無期徒刑
E.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金


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1.單項(xiàng)選擇題違反藥品管理相關(guān)法律的處罰:醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

A.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款
B.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款
D.貨值金額5倍以上7倍以下的罰款
E.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

2.多項(xiàng)選擇題特殊管理的藥品包括()

A.抗腫瘤藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性制品

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()

A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

5.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定藥品不良反應(yīng)報告范圍為()

A.上市5年以內(nèi)的藥品報告所有可疑不良反應(yīng)
B.上市5年以上的藥品報告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
C.列為重點(diǎn)監(jiān)測的品種報告罕見不良反應(yīng)
D.上市5年以內(nèi)的藥品報告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
E.列為重點(diǎn)監(jiān)測的品種報告所有可疑不良反應(yīng)

6.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,關(guān)于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識,藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標(biāo)識
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地

7.多項(xiàng)選擇題《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中,關(guān)于倫理委員會的組成說法錯誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成
B.應(yīng)有法律專家
C.應(yīng)有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應(yīng)有不同性別的委員

8.多項(xiàng)選擇題處方調(diào)配相關(guān)的要求包括()

A.嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配原則
B.認(rèn)真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項(xiàng)目
C.全面了解病人用藥史
D.對每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)
E.正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽

9.多項(xiàng)選擇題下列屬于第二類精神藥品品種的是()

A.罌粟殼濃縮物
B.三唑侖
C.硝西泮
D.阿普唑侖
E.古柯葉

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物的遴選原則包括()

A.防治必需
B.基本保障
C.臨床首選
D.基層能夠配備
E.無不良反應(yīng)