多項選擇題藥品不良反應的評價方法有:()

A.病例對照研究和隊列研究
B.自發(fā)報告系統(tǒng)的評價方法
C.處方事件監(jiān)測和醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)
D.大型數(shù)據(jù)庫和記錄聯(lián)接系統(tǒng)


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1.單項選擇題處方事件監(jiān)測彌補了自發(fā)報告系統(tǒng)漏報,表現(xiàn)出下列哪些優(yōu)點:()

A.迅速從所有處方過監(jiān)測藥物的醫(yī)生處獲得報告,非干預性,對醫(yī)生處方習慣、處方藥物無任何影響
B.對所發(fā)生的藥品不良反應高度敏感,無外源性選擇偏倚
C.可探測潛伏期較長的不良反應,相對于前瞻性隊列研究費用較少
D.以上均是

2.單項選擇題烏普薩拉監(jiān)測中心的主要職能是()

A.管理由各國家中心提供的ADR報告的國際數(shù)據(jù)庫
B.管理由瑞典提供的ADR報告的數(shù)據(jù)庫
C.管理由歐洲國家提供的ADR報告的數(shù)據(jù)庫
D.管理由歐美國家提供的ADR報告的數(shù)據(jù)庫

3.單項選擇題Bayesian傳播中樞網(wǎng)絡成立于()。

A.1998
B.1968
C.1978
D.1970

4.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測需要下列哪些成員共同參與:()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.衛(wèi)生專業(yè)人員
D.以上都是

5.單項選擇題醫(yī)藥代表在制藥企業(yè)的ADR報告中起的作用有:()

A.介紹藥品的安全性、有效性
B.指導合理用藥
C.收集藥品不良反應,及時向生產(chǎn)企業(yè)反饋,提出有效措施及處置辦法
D.以上都是

6.單項選擇題關于醫(yī)院集中監(jiān)測,下列正確的是:()

A.醫(yī)院集中監(jiān)測是指在一定的時間(數(shù)月或數(shù)年)、一定的范圍內(nèi)對某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的ADR及藥物利用詳細記錄,以探討ADR的發(fā)生規(guī)律
B.病人源性的集中監(jiān)測
C.藥物源性的集中監(jiān)測
D.以上都是

7.單項選擇題處方事件監(jiān)測(PEM)由下列哪個國家最早提出:()

A.美國
B.英國
C.法國
D.日本

8.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)進行ADR監(jiān)測的法律依據(jù)是:()

A.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.以上都是

9.單項選擇題自發(fā)呈報是指:()

A.藥物使用過程中,對某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學文獻雜志進行報道,或直接呈報給藥政機構、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報難以發(fā)現(xiàn)ADR信號
C.不用遵循可疑即報原則
D.必須明確不良反應與藥品之間的關系后才能報告

10.單項選擇題生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)ADR監(jiān)測的益處有:()

A.掌握藥品安全性信息,為生產(chǎn)經(jīng)營決策提供依據(jù)
B.化弊為利,為新藥開發(fā)提供思路
C.發(fā)現(xiàn)問題,提高產(chǎn)品質量
D.以上都是