A.病例對照研究和隊列研究
B.自發(fā)報告系統(tǒng)的評價方法
C.處方事件監(jiān)測和醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)
D.大型數(shù)據(jù)庫和記錄聯(lián)接系統(tǒng)
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A.迅速從所有處方過監(jiān)測藥物的醫(yī)生處獲得報告,非干預性,對醫(yī)生處方習慣、處方藥物無任何影響
B.對所發(fā)生的藥品不良反應高度敏感,無外源性選擇偏倚
C.可探測潛伏期較長的不良反應,相對于前瞻性隊列研究費用較少
D.以上均是
A.管理由各國家中心提供的ADR報告的國際數(shù)據(jù)庫
B.管理由瑞典提供的ADR報告的數(shù)據(jù)庫
C.管理由歐洲國家提供的ADR報告的數(shù)據(jù)庫
D.管理由歐美國家提供的ADR報告的數(shù)據(jù)庫
A.1998
B.1968
C.1978
D.1970
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.衛(wèi)生專業(yè)人員
D.以上都是
A.介紹藥品的安全性、有效性
B.指導合理用藥
C.收集藥品不良反應,及時向生產(chǎn)企業(yè)反饋,提出有效措施及處置辦法
D.以上都是
A.醫(yī)院集中監(jiān)測是指在一定的時間(數(shù)月或數(shù)年)、一定的范圍內(nèi)對某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的ADR及藥物利用詳細記錄,以探討ADR的發(fā)生規(guī)律
B.病人源性的集中監(jiān)測
C.藥物源性的集中監(jiān)測
D.以上都是
A.美國
B.英國
C.法國
D.日本
A.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.以上都是
A.藥物使用過程中,對某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學文獻雜志進行報道,或直接呈報給藥政機構、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報難以發(fā)現(xiàn)ADR信號
C.不用遵循可疑即報原則
D.必須明確不良反應與藥品之間的關系后才能報告
A.掌握藥品安全性信息,為生產(chǎn)經(jīng)營決策提供依據(jù)
B.化弊為利,為新藥開發(fā)提供思路
C.發(fā)現(xiàn)問題,提高產(chǎn)品質量
D.以上都是
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下列對藥品不良反應的描述,哪一項是正確的()
A型不良反應與下列哪些因素有關()
導致住院或住院時間延長的不良反應是:()
關于C型不良反應,下列正確的是()
按照藥品不良反應的性質分型,主要包括()
致癌、致畸、致出生缺陷是()
藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起下列哪些損害情形之一的反應()
懷疑而未確定的不良反應屬于()
醫(yī)藥代表在制藥企業(yè)的ADR報告中起的作用有:()
阿托品解除平滑肌痙攣時出現(xiàn)口干、心率加快等的現(xiàn)象屬于()