A.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.以上都是
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A.藥物使用過程中，對某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學文獻雜志進行報道，或直接呈報給藥政機構(gòu)、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報難以發(fā)現(xiàn)ADR信號
C.不用遵循可疑即報原則
D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報告
A.掌握藥品安全性信息，為生產(chǎn)經(jīng)營決策提供依據(jù)
B.化弊為利，為新藥開發(fā)提供思路
C.發(fā)現(xiàn)問題，提高產(chǎn)品質(zhì)量
D.以上都是
A.ADR病例報告的收集和分析時從背景的“噪音”中區(qū)別出信號，基于強烈的信號做出調(diào)整的決定，對于新的不良反應(yīng)風險向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告
B.ADR病例報告的收集和分析時從背景的“噪音”中區(qū)別出信號
C.基于強烈的ADR信號做出調(diào)整的決定
D.對于新的不良反應(yīng)風險向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告
A.一般發(fā)生率高、死亡率低
B.藥品本身藥理作用有關(guān)的異常反應(yīng)
C.質(zhì)變型異常
D.藥品本身藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)一般在長期用藥后出現(xiàn)
A.皮疹
B.過敏樣反應(yīng)
C.過敏性休克
D.失眠
A.通過記錄鏈接方法建立的大型自動記錄數(shù)據(jù)庫
B.收集潛在藥源性疾病信息的數(shù)據(jù)庫，如出生缺陷、惡性腫瘤、毒物中心的數(shù)據(jù)庫
C.記載用藥史的數(shù)據(jù)庫，如在荷蘭有藥房儲存的病人用藥史數(shù)據(jù)庫
D.以上都是
A.草藥、傳統(tǒng)的和輔助的藥、血液制品、生物學的、醫(yī)療器械、疫苗
B.草藥、傳統(tǒng)的和輔助的藥、血液制品
C.草藥、生物學的、醫(yī)療器械、疫苗
D.草藥、血液制品、生物學的、醫(yī)療器械、疫苗
A.與藥物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化、排出有關(guān)
B.是一種特異質(zhì)的反應(yīng)
C.藥物干擾了體內(nèi)的離子平衡
D.靶器官的敏感性增強
A.藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系
B.藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件一定與用藥有因果關(guān)系
C.假藥和劣藥出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
A.輕度：病人可忍受，不影響治療進程，不需要特別處理，對病人健康不影響
B.中度：病人難以忍受，需要撤藥或做特殊處理，對病人健康有影響
C.重度：危機病人生命，致死或致殘，需立即撤藥或做緊急處理
D.中度：病人可以忍受，對病人健康影響小
最新試題
藥源性疾病與ADR不同的是（）
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測需要下列哪些成員共同參與：（）
藥源性疾病發(fā)生條件包括（）
副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)等均屬（）
懷疑而未確定的不良反應(yīng)屬于（）
烏普薩拉監(jiān)測中心的主要職能是（）
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（）
關(guān)于藥品不良反應(yīng)提取的信號，下列正確的是（）
致癌、致畸、致出生缺陷是（）
導致住院或住院時間延長的不良反應(yīng)是：（）