單項選擇題報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，實行逐級、定期報告制度，必要時，可以越級報告，但是應(yīng)當(dāng)及時報告被越級所在地的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。
A.可疑即報
B.發(fā)生畢報
C.優(yōu)先上報
D.延后上報
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6.單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品（）編號。
A.出廠
B.生產(chǎn)許可證
C.注冊證書
7.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起（）個工作日內(nèi)通知工商行政管理部門，并向社會公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
9.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理之日起（）個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起（）日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
10.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項后，應(yīng)當(dāng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（）。
A.有效期不變
B.有效期延期一年
C.有效期延期一個月
D.有效期延期10日
最新試題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
題型：判斷題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。
題型：多項選擇題
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
題型：多項選擇題
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械召回可分為（）。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
題型：多項選擇題
核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
題型：判斷題
大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計（劑）量準(zhǔn)確、輻射防護安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。
題型：判斷題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
題型：判斷題