A.12
B.24
C.36
D.48
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A.一
B.二
C.三
D.四
A.避光
B.封閉
C.獨立
D.寬敞
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務代表
D.質量代表
A.12
B.24
C.36
D.48
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.公民
最新試題
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準文號有效期為兩年。
醫(yī)療器械使用單位應當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設備配置許可證,可以出借。
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。
醫(yī)療器械召回可分為()。
持有人開展醫(yī)療器械再評價,應當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標簽等技術數(shù)據(jù)和內容進行重新評價。
大型醫(yī)用設備必須達到計(劑)量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
體外診斷試劑登記事項包括()。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機構不需要向患者承擔賠償責任。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范及相關附錄要求外,還應當滿足以下()特殊要求。