醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負(fù)責(zé)實(shí)施（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。

進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。