配伍題供試品要求三批，按市售包裝，在溫度40±2℃，相對濕度75±5%的條件下放置六個月|是在接近藥品的實(shí)際貯存條件25±2℃下進(jìn)行，其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)|供試品開口置適宜的潔凈容器中，在溫度60℃的條件下放置10天|供試品開口置恒濕密閉容器中，在相對濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天

A、高溫試驗(yàn)
B、高濕度試驗(yàn)
C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)
D、加速試驗(yàn)
E、長期試驗(yàn)


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1.配伍題焦亞硫酸鈉
亞硫酸氫鈉
硫代硫酸鈉
BHA

A、弱酸性藥液
B、乙醇溶液
C、堿性藥液
D、非水性藥
E、油溶性維生素類(如維生素A、D)制劑

2.單項選擇題某藥降解服從一級反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1，其有效期為

A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、88天

3.單項選擇題某藥降解服從一級反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1，其半衰期為

A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、96天

4.單項選擇題加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個月

A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%

6.單項選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯誤的是

A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)
B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

7.單項選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是

A、溫度
B、溶劑
C、離子強(qiáng)度
D、pH值
E、表面活性劑

8.單項選擇題影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括

A、溫度
B、pH值
C、光線
D、空氣中的氧
E、包裝材料

9.單項選擇題藥物穩(wěn)定性預(yù)測的主要理論依據(jù)是

A、Stock’s方程
B、Arrhenius指數(shù)定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式

10.單項選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括

A、溶劑
B、廣義酸堿
C、輔料
D、溫度
E、離子強(qiáng)度