單項(xiàng)選擇題某藥降解服從一級(jí)反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其半衰期為

A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、96天


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1.單項(xiàng)選擇題加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月

A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%

2.單項(xiàng)選擇題影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)要求在多少溫度下放置十天()

A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是

A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)
B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

4.單項(xiàng)選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是

A、溫度
B、溶劑
C、離子強(qiáng)度
D、pH值
E、表面活性劑

5.單項(xiàng)選擇題影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括

A、溫度
B、pH值
C、光線
D、空氣中的氧
E、包裝材料

6.單項(xiàng)選擇題藥物穩(wěn)定性預(yù)測(cè)的主要理論依據(jù)是

A、Stock’s方程
B、Arrhenius指數(shù)定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式

7.單項(xiàng)選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括

A、溶劑
B、廣義酸堿
C、輔料
D、溫度
E、離子強(qiáng)度

8.單項(xiàng)選擇題對(duì)于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯(cuò)誤的是

A、在制劑處方中,加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子,對(duì)于藥物的水解反應(yīng)加大
B、lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示離子強(qiáng)度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響
C、如藥物離子帶負(fù)電,并受OH—催化,加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加,則分解反應(yīng)速度增加
D、如果藥物離子帶負(fù)電,而受H+催化,則離子強(qiáng)度增加,分解反應(yīng)速度低
E、如果藥物是中性分子,因ZAZB=0,故離子強(qiáng)度增加對(duì)分解速度沒(méi)有影響

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯(cuò)誤的是

A、溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì),對(duì)于水解的藥物反應(yīng)影響很大
B、lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶劑介電常數(shù)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響
C、如OH—催化水解苯巴比妥陰離子,在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度
D、如專屬堿對(duì)帶正電荷的藥物的催化,采取介電常數(shù)低的溶劑,就不能使其穩(wěn)定
E、對(duì)于水解的藥物,只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定

10.單項(xiàng)選擇題按照Bronsted—Lowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是

A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解,這種催化作用也叫廣義酸堿催化
B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解
C、接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸
D、給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿
E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專屬的酸堿