藥品生產(chǎn)知識競賽題庫及答案(801-1017題)-6

正確答案:AC

866、應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其()

A.適宜性

B.有效性

C.通用性

D.適用性

E.直觀性

正確答案:BD

867、有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()

A.傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成

B.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員

C.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員

D.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員

E.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員

正確答案:CD

868、潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項(xiàng)目達(dá)到()

A.無塵

B.無痕

C.無脫落物

D.整潔

E.無菌

正確答案:ABCD

869、清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()

A.清潔方法和程序

B.清潔劑和清潔效果

C.清潔對象和地點(diǎn)

D.殘留物檢測儀器和方法

E.清潔時(shí)間和地點(diǎn)

正確答案:ABD

870、關(guān)于清場合格證表述正確的是()

A.清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中

B.清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中

C.清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄

D.清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中

E.接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證,確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)

正確答案:ABE

871、為防止污染和交叉污染,下列哪些劑型的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件()

A.軟膏劑

B.乳膏劑

C.凝膠劑

D.栓劑

E.膠囊劑

正確答案:ABCD

872、主要用于片劑的粘合劑是()

A.甲基纖維素

B.羧甲基纖維素鈉

C.干淀粉

D.乙基纖維素

E.交聯(lián)聚維酮

正確答案:ABD

873、為防止壓片機(jī)對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,與藥品直接接觸的壓片機(jī)表面應(yīng)()。

A.平整、光潔、易清洗或消毒

B.經(jīng)常用機(jī)油擦拭,保持光潔度

C.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)

D.耐腐蝕

E.不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)

正確答案:ACDE

874、壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施正確的是()。

A.采用階段性生產(chǎn)方式

B.應(yīng)當(dāng)有壓差控制,并保持相對負(fù)壓

C.操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服

D.生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具

E.采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔

正確答案:ABCDE

875、為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成()。

A.滅菌

B.外包

C.灌封

D.配制

E.過濾

正確答案:ACDE

876、制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面()。

A.廠房設(shè)備

B.空氣

C.人員

D.物料

E.記錄

正確答案:ABCD

877、生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,確保設(shè)備和工作場所沒有()。

A.上批遺留的產(chǎn)品

B.上批遺留的文件

C.與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料

D.本批生產(chǎn)的物料

E.本批的文件

正確答案:ABC