藥品生產(chǎn)知識競賽題庫及答案(801-1017題)-6
正確答案:AC
866、應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其()
A.適宜性
B.有效性
C.通用性
D.適用性
E.直觀性
正確答案:BD
867、有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()
A.傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成
B.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員
C.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員
D.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員
E.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員
正確答案:CD
868、潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項(xiàng)目達(dá)到()
A.無塵
B.無痕
C.無脫落物
D.整潔
E.無菌
正確答案:ABCD
869、清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()
A.清潔方法和程序
B.清潔劑和清潔效果
C.清潔對象和地點(diǎn)
D.殘留物檢測儀器和方法
E.清潔時(shí)間和地點(diǎn)
正確答案:ABD
870、關(guān)于清場合格證表述正確的是()
A.清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中
B.清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中
C.清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄
D.清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中
E.接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證,確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)
正確答案:ABE
871、為防止污染和交叉污染,下列哪些劑型的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件()
A.軟膏劑
B.乳膏劑
C.凝膠劑
D.栓劑
E.膠囊劑
正確答案:ABCD
872、主要用于片劑的粘合劑是()
A.甲基纖維素
B.羧甲基纖維素鈉
C.干淀粉
D.乙基纖維素
E.交聯(lián)聚維酮
正確答案:ABD
873、為防止壓片機(jī)對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,與藥品直接接觸的壓片機(jī)表面應(yīng)()。
A.平整、光潔、易清洗或消毒
B.經(jīng)常用機(jī)油擦拭,保持光潔度
C.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)
D.耐腐蝕
E.不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)
正確答案:ACDE
874、壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施正確的是()。
A.采用階段性生產(chǎn)方式
B.應(yīng)當(dāng)有壓差控制,并保持相對負(fù)壓
C.操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服
D.生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具
E.采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔
正確答案:ABCDE
875、為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成()。
A.滅菌
B.外包
C.灌封
D.配制
E.過濾
正確答案:ACDE
876、制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面()。
A.廠房設(shè)備
B.空氣
C.人員
D.物料
E.記錄
正確答案:ABCD
877、生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,確保設(shè)備和工作場所沒有()。
A.上批遺留的產(chǎn)品
B.上批遺留的文件
C.與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料
D.本批生產(chǎn)的物料
E.本批的文件
正確答案:ABC
866、應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其()
A.適宜性
B.有效性
C.通用性
D.適用性
E.直觀性
正確答案:BD
867、有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()
A.傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成
B.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員
C.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員
D.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員
E.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員
正確答案:CD
868、潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項(xiàng)目達(dá)到()
A.無塵
B.無痕
C.無脫落物
D.整潔
E.無菌
正確答案:ABCD
869、清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()
A.清潔方法和程序
B.清潔劑和清潔效果
C.清潔對象和地點(diǎn)
D.殘留物檢測儀器和方法
E.清潔時(shí)間和地點(diǎn)
正確答案:ABD
870、關(guān)于清場合格證表述正確的是()
A.清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中
B.清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中
C.清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄
D.清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中
E.接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證,確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)
正確答案:ABE
871、為防止污染和交叉污染,下列哪些劑型的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件()
A.軟膏劑
B.乳膏劑
C.凝膠劑
D.栓劑
E.膠囊劑
正確答案:ABCD
872、主要用于片劑的粘合劑是()
A.甲基纖維素
B.羧甲基纖維素鈉
C.干淀粉
D.乙基纖維素
E.交聯(lián)聚維酮
正確答案:ABD
873、為防止壓片機(jī)對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,與藥品直接接觸的壓片機(jī)表面應(yīng)()。
A.平整、光潔、易清洗或消毒
B.經(jīng)常用機(jī)油擦拭,保持光潔度
C.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)
D.耐腐蝕
E.不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)
正確答案:ACDE
874、壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施正確的是()。
A.采用階段性生產(chǎn)方式
B.應(yīng)當(dāng)有壓差控制,并保持相對負(fù)壓
C.操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服
D.生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具
E.采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔
正確答案:ABCDE
875、為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成()。
A.滅菌
B.外包
C.灌封
D.配制
E.過濾
正確答案:ACDE
876、制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面()。
A.廠房設(shè)備
B.空氣
C.人員
D.物料
E.記錄
正確答案:ABCD
877、生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,確保設(shè)備和工作場所沒有()。
A.上批遺留的產(chǎn)品
B.上批遺留的文件
C.與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料
D.本批生產(chǎn)的物料
E.本批的文件
正確答案:ABC