A.能夠堅持原則
B.有實踐經(jīng)驗
C.可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
D.精通藥學(xué)知識
E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或滿足質(zhì)量管理工作負責人的要求
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A.批發(fā)和零售連鎖總部的辦公場所發(fā)生遷址
B.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)營業(yè)場所發(fā)生遷址
C.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫發(fā)生遷址
D.因企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大而導(dǎo)致企業(yè)類型的改變
E.零售連鎖企業(yè)門店增加了一定數(shù)量
A.負責指導(dǎo)和督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
B.負責建立質(zhì)量檔案
C.負責首營品種的審核
D.負責指導(dǎo)藥品保管中的質(zhì)量工作
E.負責不合格藥品的審核和處理
A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))
A.藥品與非藥品應(yīng)分開存放
B.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
C.易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開存放
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放
E.危險品應(yīng)與其他藥品分開存放
A.有效期為五年
B.有效期滿前一個月,需提出重新認證的申請
C.新開辦企業(yè)認證證書有效期為一年
D.重新認證只需進行專項檢查
E.每三年進行一次重新認證
A.麻醉藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類精神藥品
E.外用藥
A.貨與單不符
B.質(zhì)量異常
C.包裝不牢
D.包裝有破損
E.標志模糊
A.企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核
B.審核時要填寫“首營企業(yè)審核表”
C.審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行
D.除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實地審查
E.經(jīng)審查批準后,方可從首營企業(yè)進貨
A.標簽以中文注明藥品名稱
B.標簽以中文注明主要成分
C.注冊證號
D.標簽以中文注明生產(chǎn)廠家
E.要有中文說明書
A.具有專業(yè)技術(shù)職稱
B.熟悉國家有關(guān)藥品的法律法規(guī)
C.是執(zhí)業(yè)藥師
D.熟悉所經(jīng)營藥品的知識
E.具有大專以上學(xué)歷
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備哪些條件?
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備下列條件()。
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明內(nèi)容包括()等項目。
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。