單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行()。

A.不需要許可和備案
B.需要許可或備案
C.備案管理
D.許可管理


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1.單項(xiàng)選擇題認(rèn)定為劣藥的情形是()

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售
D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ),可直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是()

A.改善睡眠
B.應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用
C.傳統(tǒng)中藥
D.使用3個(gè)療程治愈糖尿病

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標(biāo)注格式,錯(cuò)誤的是()

A.有效期至2015/11/16
B.有效期至16/11/2015
C.有效期至2015.11
D.有效期至2015年11月

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》,下列所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是()

A.藥品的用法用量
B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥
C.藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)
D.藥品生產(chǎn)日期

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》,說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是()。

A.只需要列明通用名稱和英文名稱
B.只需要注明通用名稱和漢語(yǔ)拼音
C.必須注明商品名稱,但無(wú)需加注漢語(yǔ)拼音
D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱
B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C.化學(xué)藥列出全部活性成份
D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗分為兩類,下列屬于第二類疫苗的是()。

A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗
B.政府免費(fèi)向公民提供,公民依照政府的規(guī)定手種的疫苗
C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗
D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實(shí)施條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以()。

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用
B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用
D.對(duì)患者說(shuō)明情況,請(qǐng)患者自行解決

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門(mén)是()。

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

10.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法實(shí)施條例》,關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)表述正確的是()。

A.全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥
B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)一類精神藥品原料藥
C.全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)
D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品