問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。某企業(yè)上次內(nèi)審總共發(fā)現(xiàn)不合格項45項,其中有35項已關閉,另外10項糾正措施已完成,但沒有驗證記錄。
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
最新試題
對供方進行評價和選擇時,應考慮的主要因素是()
題型:多項選擇題
質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題
監(jiān)視和測量設備可以進行內(nèi)部校準,不需要溯源。()
題型:判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型:判斷題
產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型:判斷題
為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
基礎設施指的就是生產(chǎn)設備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時,應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。()
題型:判斷題
方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進行溝通。()
題型:判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導產(chǎn)品類型。
題型:判斷題