對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理，各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)管理。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。

藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。

國家藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。

已被撤銷批準(zhǔn)文號藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。

我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。