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判斷題所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品按假藥論處。

1.判斷題藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

2.判斷題藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號前，可以生產(chǎn)該藥品。

3.判斷題藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，可以不標(biāo)明產(chǎn)地。

4.判斷題藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。

5.判斷題藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。

6.判斷題藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。

7.判斷題經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

8.判斷題藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)手委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

9.判斷題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

10.判斷題未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。