所謂的返水灣即是水封,只能用以隔離來自污水管中的臭氣或其它發(fā)酵氣體,無空氣阻斷的功能。
這是新版GMP中的要求,以前的滅菌柜是否安裝,要按規(guī)范的要求去檢查。
規(guī)范十分明確,需要日常監(jiān)測。可參見USP《1116》及PDATR1301-環(huán)境監(jiān)測基礎(chǔ)。
最新試題
待包裝產(chǎn)品
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
委托方的職責(zé)是什么?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
受托方的職責(zé)是什么?
實施變更的目的是什么?
放行
交叉污染