規(guī)范已有比較詳細的要求,無菌生產(chǎn)的B+A的更衣應十分嚴格,不應馬虎。
按規(guī)范原則,應在B+A完成灌裝。
情況不明,不便答復??蓞⒁奝DATRNo.29清潔驗證應考慮的關鍵(1998)。
最新試題
批檔案
建立物料供應商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應包括哪些?
引起不良反應的主要因素是什么?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
潔凈區(qū)
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?