在歐美是這樣的,他們的審批主要是研發(fā)和放大,并不在后道的大生產(chǎn)上。
可在工藝規(guī)程的變更中說明一下,不需要重新將工藝規(guī)程打印一遍。
這要看對質(zhì)量的影響程度了,按影響大小排列。這需要根據(jù)工藝和設(shè)備的知識來判別。但總體說來,這二種設(shè)備對質(zhì)量都有較大影響。
最新試題
計算機化的系統(tǒng)
操作規(guī)程
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
引起不良反應的主要因素是什么?
建立物料供應商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應包括哪些?
潔凈區(qū)
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
受托方的職責是什么?
交叉污染
放行