單項選擇題下列選項中生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證是（）
A.國家衛(wèi)生行政部門負責
B.省級衛(wèi)生行政部門負責
C.國家藥品監(jiān)督管理部門負責
D.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證（）
A.國家衛(wèi)生行政部門負責
B.省級衛(wèi)生行政部門負責
C.國家藥品監(jiān)督管理部門負責
D.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
2.單項選擇題以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
A.大（小）容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
3.單項選擇題以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
A.大（?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
4.單項選擇題在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
A.大（?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
5.單項選擇題可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
A.大（小）容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
6.單項選擇題以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
A.大（小）容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
7.單項選擇題以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
A.大（小）容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
8.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是哪一項？（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品
9.單項選擇題下列選項中必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開的是（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品
10.單項選擇題下列選項中應(yīng)當使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備的是（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品