單項選擇題輸液滅菌用()

A.250℃,30~45分鐘
B.160℃~170℃,2~4小時
C.100℃,45分鐘
D.60℃~800℃,1小時
E.115℃,30分鐘,表壓68.64kPa


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1.單項選擇題輸液生產(chǎn)車間潔凈區(qū)對溫度的規(guī)定為()

A.18℃~28℃
B.18℃~25℃
C.18℃~24℃
D.20℃~24℃
E.20℃~25℃

2.單項選擇題大輸液在濾過灌封時要求的潔凈級別是()

A.大于10萬級
B.10萬級
C.1萬級
D.1000級
E.100級

3.單項選擇題下列哪項不屬于靜脈注射脂肪乳劑的質(zhì)量要求()

A.有60%的微粒直徑<1μm
B.不得有大于5μm的微粒
C.成品耐受高壓滅菌,在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定,成分不變
D.無抗原性無降壓作用
E.無溶血性無副作用

4.單項選擇題下列哪項不是輸液中染菌的主要原因()

A.生產(chǎn)過程中的污染
B.滅菌不徹底
C.瓶塞松動不嚴(yán)
D.漏氣
E.成品存放位置不當(dāng)

5.單項選擇題下列不屬于輸液中微粒污染途徑的是()

A.工藝操作中的問題
B.膠塞與輸液容器質(zhì)量不好,在貯存期間污染藥液
C.原輔料質(zhì)量存在問題
D.空氣潔凈度差
E.精濾時選擇了0.221μm的微孔濾膜

6.單項選擇題下列不屬于輸液灌封步驟的是()

A.配液
B.灌注
C.加膜
D.塞膠塞
E.軋鋁蓋

7.單項選擇題下列敘述哪項不是解決葡萄糖注射液常出現(xiàn)澄明度不合格問題的措施()

A.濾過灌裝封口應(yīng)在100級潔凈度下進(jìn)行
B.濃配,先配成50%~60%的濃溶液C
.加適量碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值
D.加0.1%的針用活性炭吸附色素和雜質(zhì)
E.煮沸15~20分鐘,趁熱濾過脫炭

8.單項選擇題對輸液用橡膠塞的質(zhì)量要求錯誤的是()

A.富于彈性及柔軟性
B.具有耐溶性,不會增加藥液中的雜質(zhì)
C.有高度的化學(xué)穩(wěn)定性
D.不耐受高溫滅菌
E.無毒性,無溶血作用

9.單項選擇題關(guān)于輸液的一般生產(chǎn)工藝敘述錯誤的是()

A.目前國內(nèi)膠塞主要使用丁基橡膠塞,可以不用隔離膜襯墊
B.配液必須用新鮮注射用水
C.濾過多采用加壓濾過法,效果較好
D.精濾目前多采用微孔濾膜過濾
E.灌封是制備輸液的重要環(huán)節(jié),藥液維持在40℃為好

10.單項選擇題下列哪項不是輸液瓶的質(zhì)量要求()

A.瓶口內(nèi)徑必須符合要求
B.應(yīng)用硬質(zhì)中性玻璃,物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定
C.聚丙烯塑料瓶耐水耐腐蝕耐熱,化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)
D.無毒,可以熱壓滅菌
E.無色