多項選擇題關于注射用無菌粉末裝量的差異檢查,正確的敘述是()

A.需供試品數(shù)量為3瓶(支)
B.需供試品數(shù)量為5瓶(支)
C.第一次檢查若有1瓶(支)不符合規(guī)定,應另取5瓶(支)復試
D.第一次檢查若有1瓶(支)不符合規(guī)定,應另取10瓶(支)復試
E.規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查


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1.多項選擇題注射劑制備過程中需要在潔凈區(qū)完成的工序有()

A.注射劑的粗濾
B.注射劑的灌裝
C.安瓿干燥滅菌后的冷卻
D.注射劑的滅菌
E.注射劑的燈檢

2.單項選擇題將全部原料藥物加入部分溶劑中配成濃溶液,加熱濾過,必要時也可冷藏后再濾過,然后稀釋至所需濃度()

A.稀配法
B.濃配法
C.甩水洗滌法
D.加壓噴射氣水洗滌法
E.滅菌法

3.單項選擇題將原料加入所需的溶劑中一次配成所需的濃度,原料質量好的可用此法()

A.稀配法
B.濃配法
C.甩水洗滌法
D.加壓噴射氣水洗滌法
E.滅菌法

4.多項選擇題下列哪些方法可用于軟膏劑的制備()

A.乳化法
B.溶解法
C.研和法
D.稀釋法
E.熔和法

5.多項選擇題下列關于羊毛脂性能特點的正確敘述是()

A.熔程為36℃~42℃
B.具有良好的吸水性
C.與凡士林合用,可增加凡士林的滲透性
D.在乳劑基質中起輔助的乳化作用
E.常用含水30%的羊毛脂

6.多項選擇題關于乳化法中油水兩相的混合方法與特點,敘述正確的是()

A.兩相同時摻和
B.分散相加到連續(xù)相中
C.連續(xù)相加到分散相中
D.兩相同時摻和的方法適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)
E.將它們連續(xù)相加到分散相中可引起乳劑的轉型

9.單項選擇題維生素C注射液中的抗氧劑是()

A.亞硫酸鈉
B.亞硫酸氫鈉
C.硫代硫酸鈉
D.維生素E
E.碳酸氫鈉

10.單項選擇題關于安瓿的干燥和滅菌處理,錯誤的說法是()

A.安瓿洗滌后,一般要在烘箱內用120℃~140℃的溫度干燥
B.盛裝無菌或低溫滅菌物品的安瓿則須用180℃干熱滅菌1小時
C.大量生產多采用由紅外線發(fā)射裝置與安瓿自動傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱,隧道內的平均溫度為200℃左右,有利于安瓿的連續(xù)化生產
D.由適當?shù)妮椛湓M成的遠紅外干燥裝置,溫度可達250℃~350℃,一般在350℃時經5分鐘,能達到給安瓿滅菌的目的
E.滅菌好的空安瓿存放柜應有凈化空氣保護,安瓿存放的時間不應超過24小時