A.所在地省級工商行政管理部門
B.國務院衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門
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A.治療作用觀察階段
B.治療作用確證階段
C.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
D.新藥上市后由申請人進行的應用研究階段
E.治理作用初步評價階段
A.仿制藥是指生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品
B.對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的藥品注冊按照仿制藥申請的程序申報
C.對境內生產的藥品在境外上市銷售的注冊申請屬進口藥品申請
D.《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內使用僅包括藥品生產和藥品進口、進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理
E.Ⅳ期臨床試驗目的是觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據
A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品經營質量管理規(guī)范》
E.《藥品生產質量管理規(guī)范》
A.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構衛(wèi)生機構應經常對本單位生產、經營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
B.對新藥監(jiān)測期藥品,應每1年匯總報告1次
C.對不良反應大或其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應應組織調查、確認和處理
E.新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應
A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的中毒反應
C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的中毒反應
E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《中華人民共和國產品質量法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
A.安全、合理、有效
B.安全、有效、經濟
C.科學、有效、信譽
D.安全、科學、穩(wěn)定
E.科學、誠實、有效
A.開具、保管處方的相關的醫(yī)療機構和人員
B.開具、調劑、制劑相關的醫(yī)療機構和人員機構和人員
C.開具、調劑、制劑相關的醫(yī)療機構和人員
D.開具、調劑、檢測、保管處方的相關的醫(yī)療機構和人員
E.開具、調劑、保管處方的相關的醫(yī)療機構和人員
最新試題
應報告藥品不良反應的單位是()、()、()。
藥品廣告批準文號有效期為()。
處方的調配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的,處5000元以上1萬元以下的罰款。
零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲存藥品的,該藥品按假藥論處。
疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產。
在進行藥品調劑時,住院藥房配發(fā)藥品采用()。
中藥保護品種必須是列入國家藥品標準的品種。
醫(yī)療機構配制的制劑應當是單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。
大多數商品和服務價格實行()
中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的發(fā)布機構是()。