單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）

A.1
B.5
C.7
D.15
E.30


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1.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.SH（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.SH（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題新藥證書的格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.BH（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母S代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

5.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母J代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

6.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母Z代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

7.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母H代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

8.單項(xiàng)選擇題屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.OTC審核登記

9.單項(xiàng)選擇題屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.OTC審核登記

10.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請(qǐng)資料的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所