單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證中心應(yīng)在收到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的申請起幾日內(nèi)進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查（）

A.1
B.5
C.7
D.15
E.30


你可能感興趣的試題

2.單項選擇題負責組織技術(shù)人員對新藥生產(chǎn)申報資料進行技術(shù)審評的部門是（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當填寫"藥品注冊申請表"，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料，并同時向哪一部門報送制備標準品的原材料及有關(guān)標準物質(zhì)的研究資料（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

5.單項選擇題評審后不符合新藥臨床試驗規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項發(fā)給新藥申請單位（）

A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書

6.單項選擇題評審后符合新藥臨床試驗規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項發(fā)給新藥申請單位（）

A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書

7.單項選擇題負責組織技術(shù)人員對新藥臨床試驗注冊申報資料進行技術(shù)審評的部門是（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題在新藥資料申報后，省級藥品監(jiān)督管理部門形式審查通過后要出具（）

A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書

9.單項選擇題在新藥資料申報后，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該首先進行的步驟是（）

A.形式審查
B.初審
C.現(xiàn)場核查
D.報送申報資料給國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.組織專家技術(shù)審評

10.單項選擇題對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照哪項申請的程序申報（）

A.新藥
B.仿制藥
C.進口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑