單項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測期已滿的藥品（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每年匯總報(bào)告一次。
C.每年匯總報(bào)告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報(bào)告一次


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每年匯總報(bào)告一次。
C.每年匯總報(bào)告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報(bào)告一次

2.單項(xiàng)選擇題國家對(duì)麻醉藥品實(shí)行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
E.藥品保管制度

3.單項(xiàng)選擇題國家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
E.藥品保管制度

4.單項(xiàng)選擇題國家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
E.藥品保管制度

5.單項(xiàng)選擇題國家對(duì)中藥實(shí)行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
E.藥品保管制度

6.單項(xiàng)選擇題是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料
E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

7.單項(xiàng)選擇題是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料
E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

8.單項(xiàng)選擇題是指因服用藥品引起對(duì)器官產(chǎn)生永久損傷的反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料
E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

9.單項(xiàng)選擇題是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料
E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

10.單項(xiàng)選擇題不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料
E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測