單項選擇題醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品,應向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并持有()

A.《進口藥品經營許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
E.《醫(yī)療機構制劑許可證》


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1.單項選擇題應當與診療范圍相適應并憑醫(yī)師處方調配的是()

A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.醫(yī)療機構購進的國產藥品
C.醫(yī)療機構購進的進口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機構向患者提供的藥品

2.單項選擇題經營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

A.持有《藥品經營許可證》
B.配備執(zhí)業(yè)藥師
C.配備從業(yè)藥師
D.配備藥學專業(yè)技術人員
E.經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準

3.單項選擇題關于藥品說明書的管理不正確的是()

A.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息,用以指導安全、合理使用藥品
B.藥品說明書對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結果的表述,應當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯,度量衡單位應當符合國家標準的規(guī)定
C.藥品說明書應當列出主要活性成分或者組方中的主要中藥成分
D.注射劑和非處方藥應當列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的,應當予以說明

4.單項選擇題供應和調配毒性藥品時,不正確的是()

A.醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方
B.國營藥店供應和調配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
C.對處方未注明"生用"的毒性中藥,應當付炮制品
D.由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出
E.發(fā)現處方有疑問時,須經執(zhí)業(yè)藥師以上技術職稱的復核人員審定后再行調配

5.單項選擇題違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定,致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害,尚不構成犯罪的由縣級以上公安機關()

A.處貨值金額2~5倍的罰款
B.處3萬元以上5萬元以下的罰款
C.處5萬元以上8萬元以下的罰款
D.處5萬元以上10萬元以下的罰款
E.處8萬元以上10萬元以下的罰款

6.單項選擇題將非處方藥分為甲乙兩類,分類主要是根據藥品的()

A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.經濟性
E.安全性

7.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品生產企業(yè)必須具備的條件不包括()

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員
C.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
D.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
E.具有保證藥品質量的規(guī)章制度

8.單項選擇題國家實行藥品儲備制度,國家發(fā)生重大災情、疫情突發(fā)事件時,國務院規(guī)定的部門()

A.可以向企業(yè)購買藥品
B.可以緊急批準進口藥品
C.可以緊急調用企業(yè)藥品
D.可以開設綠色通道,快速批準企業(yè)生產
E.可以放開委托加工藥品生產

9.單項選擇題《處方管理辦法》規(guī)定,保存期滿的處方銷毀須經()

A.醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案
B.縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案
C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案
D.縣以上監(jiān)察管理部門批準、登記備案
E.醫(yī)療機構藥事管理委員會批準、登記備案

10.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得()

A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥、中藥飲片以外的其他藥品
D.配備非處方藥以外的藥品
E.配備處方藥