單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)病例時(shí)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，并按要求填寫報(bào)表，向（）

A.轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
C.藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)報(bào)告
D.轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）中要求對(duì)其中嚴(yán)重的、罕見的或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告最遲不超過（）

A.3個(gè)工作日
B.5個(gè)工作日
C.7個(gè)工作日
D.10個(gè)工作日
E.15個(gè)工作日

3.單項(xiàng)選擇題嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須（）

A.逐級(jí)報(bào)告
B.逐級(jí)定期報(bào)告
C.隨時(shí)報(bào)告
D.越級(jí)報(bào)告
E.集中報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告實(shí)行（）

A.集中報(bào)告制度
B.隨時(shí)報(bào)告制度
C.逐級(jí)報(bào)告制度
D.逐級(jí)定期報(bào)告制度
E.越級(jí)定期報(bào)告制度

5.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)不包括（）

A.計(jì)劃、安排、組織本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
B.收集、整理、分析、評(píng)價(jià)本轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告
C.編輯出版有關(guān)藥物不良反應(yīng)資料，為合理、安全用藥提供信息
D.在藥物安全性方面定期向轄區(qū)有關(guān)行政部門報(bào)告并提供咨詢
E.建議制藥企業(yè)修改說明書，停止或終止生產(chǎn)

6.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)的主要工作任務(wù)不包括（）

A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作
B.制定需要重點(diǎn)監(jiān)測的藥品不良反應(yīng)名單
C.向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo)
D.對(duì)不良反應(yīng)危害嚴(yán)重的藥品提出管理措施的方案和建議
E.向有關(guān)行政部門提出全國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作規(guī)劃建議

7.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)由（）

A.醫(yī)學(xué)專家組成
B.醫(yī)學(xué)專家和藥學(xué)專家組成
C.醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家和流行病學(xué)專家組成
D.醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家和統(tǒng)計(jì)學(xué)專家組成
E.醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家、流行病學(xué)專家和統(tǒng)計(jì)學(xué)專家組成

8.單項(xiàng)選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要任務(wù)不包括（）

A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作
B.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作
C.組織全國藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)的工作
D.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究
E.承擔(dān)省市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的其他工作

9.單項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)由（）

A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和省市級(jí)中心監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)組成
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和專家咨詢委員會(huì)、省市級(jí)中心監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)組成
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和國家食品藥品監(jiān)督管理局組成
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和專家咨詢委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理局組成
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局組成

10.單項(xiàng)選擇題我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，系統(tǒng)報(bào)告工作由（）

A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主管
B.藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)主管
C.省市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主管
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局主管
E.省市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局主管