單項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告（）

A.發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.藥品不良反應(yīng)
D.可疑藥品不良反應(yīng)
E.罕見(jiàn)不良反應(yīng)


你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

2.單項(xiàng)選擇題第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

3.單項(xiàng)選擇題哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

6.單項(xiàng)選擇題麻黃素購(gòu)用證明（含出口購(gòu)用證明）由哪個(gè)部門(mén)統(tǒng)一印制（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易合作部
E.公安部

7.單項(xiàng)選擇題麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)憑所在地哪個(gè)部門(mén)核發(fā)的麻黃素購(gòu)用證明購(gòu)買(mǎi)麻黃素（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易合作部
E.公安部

8.單項(xiàng)選擇題購(gòu)買(mǎi)麻黃素需向所在地哪個(gè)部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易合作部
E.公安部

9.單項(xiàng)選擇題供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素由哪個(gè)部門(mén)指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位統(tǒng)一收購(gòu)，納入麻醉藥品供應(yīng)渠道，醫(yī)療單位憑《麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡》購(gòu)買(mǎi)（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易合作部
E.公安部

10.單項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每年匯總報(bào)告一次。
C.每年匯總報(bào)告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報(bào)告一次