藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)生理功能的要求。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要、市場(chǎng)無供應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得上市銷售。
新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。
最新試題
中藥生產(chǎn)企業(yè)有何特點(diǎn)?
藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)是什么?
藥品廣告有哪些功能?
由國家計(jì)委定價(jià)的藥品有哪些?
藥品銷售渠道有哪幾種最基本的組成形式?
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些?
零售藥房特征是什么?
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些?
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有哪些特點(diǎn)?
藥劑科的性質(zhì)是什么?