單項(xiàng)選擇題麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)憑所在地哪個(gè)部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易合作部
E.公安部


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1.單項(xiàng)選擇題購買麻黃素需向所在地哪個(gè)部門提出書面申請(qǐng)()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易合作部
E.公安部

2.單項(xiàng)選擇題供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素由哪個(gè)部門指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位統(tǒng)一收購,納入麻醉藥品供應(yīng)渠道,醫(yī)療單位憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易合作部
E.公安部

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品()

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每年匯總報(bào)告一次。
C.每年匯總報(bào)告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報(bào)告一次

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品()

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每年匯總報(bào)告一次。
C.每年匯總報(bào)告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報(bào)告一次

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)麻醉藥品實(shí)行()

A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
E.藥品保管制度

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行()

A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
E.藥品保管制度

7.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行()

A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
E.藥品保管制度

8.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)中藥實(shí)行()

A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
E.藥品保管制度

9.單項(xiàng)選擇題是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)()

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料
E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

10.單項(xiàng)選擇題是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)()

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料
E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)