A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的
D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
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A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
D.變質(zhì)的
E.依法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
A.應當按假藥論處
B.應當按劣藥論處
C.應當撤銷批準文號
D.應當撤銷進口藥品注冊證書
E.應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
D.海關總署出具的《進口藥品通關單》
E.當?shù)厮幤窓z驗機構出具的《進口藥品通關單》
A.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質(zhì)量標準、安全有效
D.必須從允許藥品進口的口岸進口
E.必須取得進口藥品注冊證書
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準,并發(fā)給藥品批準文號
C.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號
D.須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政管理批準,并發(fā)給藥品批準文號
E.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同批準,并發(fā)給藥品批準文號
A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國務院制定
D.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國務院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
A.制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗
B.合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用
C.不得零售
D.不得進行廣告宣傳
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給制劑批準文號
最新試題
醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)群體不良反應()
麻醉藥品控緩釋制劑處方限量為()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品顆粒劑處方()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()
查配伍禁忌()
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的()
藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的()
二級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有()