A.10日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告
B.10日內(nèi)報告,死亡病例不用及時報告
C.15日內(nèi)報告,死亡病例不用及時報告
D.15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告
E.20日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告
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A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評價中心
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)
A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展
B.會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實施
C.對在本行政區(qū)域內(nèi)已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,可以采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認和處理
E.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
A.為保證藥品質(zhì)量和安全性
B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理,保障公眾用藥安全
C.為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實驗過程中的質(zhì)量和安全
E.為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
E.1:5
A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正確
A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的處方藥與非處方藥
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品
D.進口藥品
E.經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品
A.藥品通用名稱、規(guī)格
B.產(chǎn)品批號、有效期
C.功能主治、生產(chǎn)日期
D.A+B
E.A+C
A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號等內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
E.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準、產(chǎn)品批號、有效期
A.由省級藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述
C.應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
E.應(yīng)當(dāng)確?;颊吆侠碛盟?/p>
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執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的()
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藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
普通藥品有效期的標(biāo)注()
二級醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)由具有()
原料藥的標(biāo)簽()
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()