單項選擇題藥品注冊管理辦法適用范圍不包括()

A.藥品注冊檢驗
B.藥品經(jīng)營
C.藥品進口
D.藥品審批
E.藥物臨床試驗


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1.單項選擇題根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi),應(yīng)報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.一過性的不良反應(yīng)
E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)

2.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法,正確的是()

A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)
B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)
C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)
D.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)
E.進修醫(yī)師開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)進修的醫(yī)療機構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效

3.單項選擇題關(guān)于非處方藥專有標(biāo)示管理的說法,錯誤的是()

A.甲類非處方藥為紅色
B.乙類非處方藥為綠色
C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識可單色印刷
D.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷
E.甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

4.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行()

A.全國零售指導(dǎo)價銷售
B.零差率銷售
C.在進價的基礎(chǔ)上加價5%銷售
D.在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售
E.在進價的基礎(chǔ)上加價15%銷售

6.單項選擇題關(guān)于毒性藥品的管理,錯誤的是()

A.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計劃生產(chǎn)
C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗
D.每次配料必須2人復(fù)核
E.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄。經(jīng)手人需簽字備查

7.單項選擇題應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報的是()

A.省衛(wèi)生行政部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.省公安部門
D.省工商部門
E.省人力資源和社會保障部門

8.單項選擇題《藥品管理法實施條例》,關(guān)于定點經(jīng)營()

A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥
B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥
C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)
D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品
E.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品

9.單項選擇題《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是()

A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布
B.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定,調(diào)整公布
C.麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理
D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出
E.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

10.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法實施條例》,經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項()

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求
D.醫(yī)院制劑的直接藥品的容器
E.中藥飲片的包裝容器

最新試題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

題型:單項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()

題型:多項選擇題