多項選擇題下列關于使用熱壓滅菌柜說法正確的是（）

A.使用飽和水蒸氣
B.排盡柜內空氣
C.滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起
D.待柜內壓力與外面相等時再打開柜門
E.蒸汽中含有微量空氣可忽略，不會影響滅菌


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1.多項選擇題有關注射劑滅菌的敘述中正確的是（）

A.微生物在中性溶液中耐熱性最大，堿性溶液中次之，酸性溶液中最小
B.以油為溶劑的注射劑應選用干熱滅菌
C.要求滅菌效果F大于8進行驗證
D.能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間
E.濾過滅菌是注射劑生產中最常用的滅菌方法

2.多項選擇題關于D值與Z值的表述，正確的有（）

A.D值是指一定溫度下，將微生物殺滅90%所需的時間
B.D值是指一定溫度下，將微生物殺滅10%所需的時間
C.D值小，說明該微生物耐熱性強
D.D值小，說明該微生物耐熱性差
E.Z值是指某一種微生物的D值減少到原來的1/10時所需升高的溫度值

3.多項選擇題影響熱壓滅菌的因素有（）

A.細菌的種類和數(shù)量
B.蒸汽的性質
C.藥物性質和滅菌時間
D.介質pH
E.容器的大小

4.多項選擇題注射劑配制時要求有（）

A.原料必須用注射用規(guī)格，輔料應符合藥典規(guī)定的藥用標準
B.注射用油應用前先干熱滅菌
C.有濃配法和稀配法，易產生澄明度問題的原料應用稀配法
D.對不穩(wěn)定的藥物應先加穩(wěn)定劑或通入惰性氣體
E.對于不易濾清的藥液，可加0.1%-0.3%活性炭處理

5.多項選擇題下列關于層流凈化，正確的是（）

A.可保持穩(wěn)定的凈化氣流使微粒不沉降，不蓄積
B.層流分為垂直層流和水平層流
C.常用于100級潔凈區(qū)
D.潔凈區(qū)的凈化為層流凈化
E.層流凈化區(qū)域應與萬級凈化區(qū)域相鄰

6.多項選擇題一般將注射劑生產環(huán)境劃分為（）

A.一般生產區(qū)
B.控制區(qū)
C.潔凈區(qū)
D.安全區(qū)
E.無菌區(qū)

7.多項選擇題下列關于濾過的描述哪些是正確的（）

A.活性炭和滑石粉可作為助濾劑使用
B.液體濾過時濾過速度與液體黏度成反比
C.砂濾棒和垂熔玻璃漏斗的過濾機制屬于深層截留
D.微孔濾膜的氣泡點壓力是微孔濾膜孔徑額定值的函數(shù)
E.無菌過濾濾膜孔徑為0.3μm或0.22μm

8.多項選擇題下列方法能增加藥物的溶解度的有（）

A.加增溶劑
B.加助溶劑
C.使用混合溶劑
D.制成可溶性鹽
E.引入親水性基團

9.多項選擇題下列不可以加入抑菌劑的制劑有（）

A.脊椎注射的產品
B.輸液
C.眼外傷及手術用的滴眼劑
D.單劑量包裝的滴眼劑
E.多劑量包裝的滴眼劑

10.多項選擇題注射劑制備中，熱原的除去方法包括（）

A.金屬容器、玻璃器皿，可用高溫去除熱原
B.注射用水用重蒸餾法去除熱原
C.藥液可使用針用活性炭吸附除去熱原
D.灌裝管路可用強酸、強堿去除熱原
E.配制好的注射液灌裝之前用0.22μm的微孔濾膜過濾除去熱原