在歐美是這樣的，他們的審批主要是研發(fā)和放大，并不在后道的大生產上。
可在工藝規(guī)程的變更中說明一下，不需要重新將工藝規(guī)程打印一遍。
這要看對質量的影響程度了，按影響大小排列。這需要根據(jù)工藝和設備的知識來判別。但總體說來，這二種設備對質量都有較大影響。
最新試題
可以委托生產的藥品包括（）
一級召回應為（）
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
作出責令召回決定的是（）
境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到（）
下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
三級召回應為（）