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問答題什么是藥品召回？

藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

1.問答題實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中要堅持的“五個突出”是什么？

“五個突出”：突出藥品GMP標準、突出全面實施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點。

2.問答題實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中要著力建立的“三種機制”是什么？

3.問答題實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中必須做到的“三個結合”是什么？

4.問答題省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是什么？

5.問答題簡答省局藥品生產(chǎn)企業(yè)編制質量責任通則指導意見的主要內(nèi)容。

6.問答題什么是以品種為單元的藥品GMP管理？

7.問答題文件應滿足哪些基本要求？

8.問答題什么是藥品？

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或功能主治、用法、用量的物質。

9.填空題鹽酸麻黃堿的比旋度為（）。

10.填空題在對鹽酸麻黃堿的進測定時，其含量應不低于（）。