單項(xiàng)選擇題病例數(shù)為20～30例的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)不少于300例的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中治療作用確證階段是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中治療作用初步評(píng)價(jià)階段是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題是新藥上市后應(yīng)用研究階段（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以（）

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

6.單項(xiàng)選擇題對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

7.單項(xiàng)選擇題藥品召回的主體是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品使用單位
D.藥品經(jīng)營企業(yè)

8.單項(xiàng)選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回，該藥品召回行為的主體應(yīng)是（）

A.乙制藥廠商
B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

9.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括（）

A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.多組分生化藥品

10.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）

A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥

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