單項(xiàng)選擇題對質(zhì)量事故的調(diào)查與處理是以下哪個(gè)部門的職能()。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
C.藥品采購部門
D.藥品驗(yàn)收部門


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1.單項(xiàng)選擇題認(rèn)證合格的企業(yè),需要進(jìn)行專項(xiàng)檢查的情況是()。

A.企業(yè)的質(zhì)量管理人員變動時(shí)
B.企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變動時(shí)
C.企業(yè)的辦公、營業(yè)場所和倉庫發(fā)生遷址
D.企業(yè)開展非藥品經(jīng)營活動時(shí)

2.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該向哪一級藥品監(jiān)督管理部門申請GSP認(rèn)證()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.市級食品藥品監(jiān)督管理局
D.企業(yè)所在區(qū)(縣)級食品藥品監(jiān)督管理局

3.單項(xiàng)選擇題對藥品零售中,對處方審核人員資質(zhì)的要求是()。

A.具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.具有高中以上文化并有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷
C.具有執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
D.具有藥士以上的技術(shù)職稱

4.單項(xiàng)選擇題藥店對下列哪類藥品應(yīng)該設(shè)置專柜保存()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

5.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時(shí)應(yīng)()。

A.單人復(fù)核
B.雙人復(fù)核
C.三人復(fù)核
D.四人復(fù)核

6.單項(xiàng)選擇題藥品倉庫中,應(yīng)該分開存放的是()。

A.處方藥與非處方藥
B.注射劑與片劑
C.藥品與非藥品
D.中藥與西藥

7.單項(xiàng)選擇題對近效期的藥品,填報(bào)效期報(bào)表的時(shí)間要求是()。

A.每周一次
B.每月一次
C.每季一次
D.每半年一次

8.單項(xiàng)選擇題對銷后退回的藥品,憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨,并存放于()。

A.退貨藥品庫
B.合格藥品庫
C.待驗(yàn)藥品庫
D.不合格藥品庫

9.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)銷后退回藥品驗(yàn)收的人員是()。

A.儲運(yùn)員
B.驗(yàn)收員
C.銷售員
D.質(zhì)量管理工作人員

最新試題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:問答題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項(xiàng)選擇題